第1篇 药品生产企业监管总结
xx区药品生产企业日常监管总结
xx区药品生产企业日常监管总结
2015年根据省局、市局全年工作计划安排,结合xx区药品生产企业实际情况,xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》,并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》(包括中药饮片)的生产企业的日常监督检查,现将检查情况总结如下:
一、突出重点,全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排,我局按照既定的工作方案,对辖区内药品生产企业进行了日常检查,重点检查企业的质量管理责任落实情况;企业是否按gmp的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估;各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求;检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验,合格后方可进入下道工序生产;检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验;是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。
二、酷猫写作范文网强化监管,确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标,对药品生产企业进行了规范,全年检查频次10次,检查中协同市局责令整改单位1家次,监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件,对生产全过程实施了全面严格管理;设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门,配备了质量管理人员和质量检验人员,其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、
品种、检验要求相适应,检查未发现影响产品质量的重大缺陷。
三、切实履责,确保公众用药安全。为切实保证药品质量,保障公众用药安全,本年度日常监督检查我局高度重视,措施落实。一是领导重视,成立机构。成立了以分管领导为组长,药械保化生产股为成员的专项检查小组,加大了对生产企业的检查工作力度,有效地杜绝质量事故发生,确保了药品生产质量;二是精心组织,认真检查。专项检查前我局**定了详实的检查方案,明确了检查方法、步骤、内容及重点,保证了专项检查按预定目标有序地推进;三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题,我们严格督促企业整改,并使之符合规定要求;四是监管有力、成效显著。通过检查,规范了我区药品生产行为,加强了药品安全监督管理,落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求,为加强药品生产企业日常监管奠定了基础,保证了公众用药安全有效。
四、监督有力,成效显著。通过检查,一是摸清了企业生产经营现状,为加强日常监管奠定了坚实基础;二是进一步提高了企业自觉守法意识,打下了良好的基础,责任意识、质量意识,坚持了质量标准,树立了公众用药安全、珍视生命健康理念;三是督促企业对缺陷限期进行整改,消除了隐患,确保了药品生产质量。四是增强服务意识,为企业正常生产经营保驾护航,先后为xxxxxx有限公司的gmp到期换证工作,xxxx药业有限公司的
新申办gmp****工作提供了必要的帮助和支持。
xx市xx区食品药品监督管理局
2016年1月16日
第2篇 食品生产加工企业监管总结
2015食品生产流通监管总结
xx县市场监督管理局
2015年食品生产流通环节安全监管工作总结
2015年,xx县市场监督管理局食品生产流通监管工作在市局*组和上级主管科室的正确领导下,严把“六关”,专项整治和日常监督相结合,多措并举,切实推进生产流通环节食品安全监督管理各项工作。现将工作情况汇报如下:
一、工作做法
1、严把监管队伍思想关。2014年底至2015年初,是食品监管机构改革关键之时,xx县率先启动并实现工商、食药监、质监“三局合一”,各种流言较多,食品监管队伍在上出现一些思想浮动、工作松动、责任意识下降的迹象。县局*组对此高度重视,在各种会议上多次强调目前食品监管工作的重要性与紧迫性,在机构改革未到位之前,全系统上下必须全力以赴,严防死守,站好最后一班岗,确保辖区无食品安全责任事故。今年初,结合“三严三实”教育实践活动,全系统食品安全监管队伍开展整治“四风”、坚定责任意识活动,通过学习教育、查摆问题、及时整改等阶段在思想上、作*上狠刹了队伍中责任意识上的放松风,执法检查中的马虎风,工作当中的拖沓风、观望风、摇摆风。今年五月,机构改革基本尘埃落定,全系统食品流通监管各项工作规范化、常态化、制度化执行都基本到位,体现了监管队伍思想作*上稳定、可靠。
2、严把食品生产经营主体准入关。为做好改革过渡期间食品流通许可工作,要求全县系统从严把握许可条件,严禁放宽、降低许可标准,认真实施现场核查,现场核查不走过场;严禁过渡期间
突击发证、“搭车”上路,确保审查、核发食品流通许可证质量。严格市场准入,做好食品生产企业qs****年审工作。严格按照食品质量安全市场准入要求,指导xx食品、xx食品、xx镇挂面食品加工厂等7家企业做好qs换证工作。8家食品生产企业提交了食品生产许可证年度自查报告,通过了qs****年审。5月,制定了《食品行政许可规范》,组织各所所长、许可人员、核查人员进行了行政许可培训。截止目前,我局共核发食品流通许可证6814户,其中食品批发344户、食品零**3487户、批发兼零**2283户,乳制品经营户908户。同时,从今年1月开始,全系统陆续开展了乳制品经营主体、批发户、总代理等以及农村食品市场经营主体资格清查整治工作,认真开展食品经营主体资格清理,加强食品经营主体经济户口管理,不断完善进货查验、索证索票等制度,实施问题商品退市等制度,规范食品市场主体资格。今年五月,县局注册股、餐饮股、生产流通股等股室展开讨论、征求意见,完成关于食品经营许可下放相关问题的调研,将餐饮服务许可证、食品流通许可证的行政审批下放到基层所,酷猫写作范文网以体现机构改革后统一监管的整体要求,也有利于便捷、高效的工作原则,方便人民群众就近、便利、快捷的****需求,实施统一、高效的服务。
3、严把食品生产经营主体责任关。加强食品生产企业安全生产监管。通过监督检查,产品查验、教育培训等方式,加大对全县123家食品生产企业的检查和指导力度,以查促改,进一步增强其主体责任意识,规范企业生产经营行为。在检查中强调食品生产企
业要建立生产经营全过程记录制度,持续保持食品许可和卫生条件,整体提升食品生产水平。食品经营者是流通环节食品安全第一责任人,为培育食品经营者树立食品安全责任意识,今年,一是从食品经营从业人员业前培训入手,帮助、指导、监督食品经营者开业前建立食品从业人员健康检查、培训制度,进货查验、索证索票、购销台帐登记制度,定期清理库存、不合格产品退市制度和入市食品质量承诺制度等相关食品安全自律制度;二是加强对食品经营者各项自律制度执行落实情况的监督,督促经营者把质量管理贯穿内部经营各个环节,提高其自律意识与执行能力;三是各大超市、批发户严格执行食品质量自查制度,范文top100超市、批发户自行对经营的食品实行定期与不定期检查,对问题食品自行下架处理,严守上市食品质量第一关,执法人员日常监管再查,建立食品安全的双保险制度。
4、强化食品质量监督抽查工作。按照政府《2015年食品定期监督检验计划目录》,2015年食品定期抽检任务下达计划为838个批次样品,覆盖食品生产企业及小作坊、批发市场、超市商场、食品店、食杂店等。截止2015年12月5日共抽查食品550个批次,其中:市级定检371个批次,白酒专项抽查46个批次,食品流通抽样133个批次。已出检验报告363份,不合格60个批次,合格率为83.5%。
5、开展食品生产经营者教育培训。按照市场安全大约谈工作机制,为进一步提高食品生产经营企业的自律、诚信、守法意识,切实规范生产经营行为,组织召开食品生产经营企业约谈暨培训会,对该县150家食品生产经营重点企业负责人进行集体约谈。约谈会上,深刻分析了该县当前食品安全形势,并对食品生产经营企
业提出明确要求:一是正视问题、高度*醒。要求各食品生产经营企业要深刻把握当前食品安全新常态,对检查中暴露出的问题保持高度*醒,严格遵守食品安全“红线”,切实做到诚信守法经营;范文写作二是落实责任,严格整改。各食品生产经营企业要严格落实主体责任,有效执行食品安全制度,建立安全隐患台帐,落实专门责任人,逐一整改消号;三是严管重罚,绝不手软。通报了我县食品生产经营企业存在的问题,组织学习了《xx省食品生产经营管理规范》、国家商标广告法律法规、食品检验知识培训,讲解食品生产许可证下放到市级后的申报要求,并与参会企业负责人签订了《2015年度食品安全责任书》。宣传贯彻新的食品安全法,印制《食品安全法》单行本3万册,分发到各部门、经营单位。6、严把食品违法行为整治关。
一是在生产环节开展白酒质量安全专项整治工作。按照省、市白酒质量安全专项整治工作的要求,我局本着标本兼治、着力治本的原则,把整治与规范、监督与自律的各项措施有效结合,从2015年2月3日至4月30日在全县范围内,开展为期3个月的白酒质量专项整治。一是摸清我县白酒生产质量基本情况。目前,我县没有一家白酒生产企业取得食品生产许可证。但由于经济发展的不平衡,在我县广大的农村市场,各乡镇采取传统工艺采用固态发酵酿造白酒,思想汇报专题就地散装销售的小作坊还大量存在。据统计,我县有白酒酿造小作坊132家,从近几年白酒定期监督检验的情况来看,2012年合格率为89.2%,2013年合格率为78.9%,2014年合格率74%,我县散装白酒的总体质量不稳定且呈下降趋势。二是全面动员,突出整治重点,开展隐患排查。专项整治结合春节期间食品安全监管
工作,对全县白酒小作坊和散白酒经营单位进行全面排查。我局分八个组,对全县白酒生产小作坊和散白酒经营户进行排查,摸清辖区内白酒生产小作坊的数量及生产情况等信息,建立完善管理档案,填写了《散装白酒生产经营单位基本信息表》,做到心中有数。三是强化依法查处和监督管理。在专项整治中,我局共出动执法人员264人次,检查委托备案生产企业1家,小作坊、小经营户191家,专项整治中发现问题企业1家,小作坊、小经营户25家,发放整改文书26份。共组织抽样16批次,抽样不合格2个批次,没有发现白酒中甲醇、**化物等重要安全指标不合格的,排查中未发现用工业酒精或甲醇制售散装白酒等违法行为。共立案处理9起,处罚款3000.00元。通过专项整治,摸清了我县白酒生产经营的现状,督促白酒小作坊切实承担起质量安全主体责任,提高质量安全管理水平,全面规范白酒生产经营行为,提高了我县白酒生产质量安全保障能力,为老百姓的身体健康提供了有力保障。
二是从元旦春节节日食品市场专项整治开始,陆续开展了流通环节食品安全百日专项行动、乳制品及婴幼儿配方乳品专项整治行动、冷冻肉类及其制品清理行动、五一期间食品市场专项整治工作、农村食品市场专项整治工作等。在整治的同时,大力开展各类宣传活动,提升人民群众的食品安全意识。3月15日,开展了“3.15”宣传活动,宣传食品安全知识。3月30日,开展了为期一天的全国食品药品投拆举报宣传工作。宣传活动以“合力打假、守护健康”为主题。县市监局工作人员通过搭建展台、发放资料、受理举报、展示假劣食品药品等方式向公众公开食品药品投诉报举报电话,宣传投诉报举受理程序、食品药品有奖举报奖励及食品药品识假辨假
81位用户关注